Ciencia y Tecnologia

Vacuna contra COVID-19: proyectos, aciertos, costos y disponibilidad

Los proyectos que se han activado en todo el mundo en busca de una vacuna contra el coronavirus suman 249; los ensayos en fase III son 20; y 10 las "candidatas" a materializarse

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249 proyectos, veinte ensayos ya en fase III, avanzan hacia una vacuna eficaz.Canva

Los proyectos que se han activado en todo el mundo en busca de una vacuna eficaz y segura contra la covid-19 suman ya 249; los ensayos que han avanzado hasta la fase III -última antes de su comercialización- son ya veinte; y las que se han posicionado como firmes "candidatas" a convertirse en vacunas son 10.

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Los últimos y esperanzadores resultados los anunció el consorcio que forman la farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana Biontech, que informó de que los últimos estudios de su vacuna han demostrado una eficacia superior al 90 por ciento entre los participantes sin evidencias previas de haber sufrido la infección del SARS-CoV-2.

LOS PROYECTOS MÁS AVANZADOS

Las diez "candidatas" firmes a convertirse en vacuna son, además de la rusa (Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya), las que desarrollan la farmacéutica AstraZeneca con la Universidad de Oxford; la de la china Sinovac con el Instituto Butantan de Brasil; la de Sinopharm con el Instituto de Wuham (China); la de Sinopharm con el Instituto de Pekín; la de la empresa biotecnológica Moderna (Estados Unidos); la de CanSino Biologics (China); la de la belga Janssen Pharma, filial de la estadounidense Johnson & Johnson; la de Novavax (Estados Unidos); y la de Pfizer y Biontech.

Todas ellas cuentan con diversos ensayos en la fase III, la anterior, si son exitosos esos ensayos, a la obtención de la licencia para su comercialización y fabricación a gran escala, pero no la última, ya que en ese momento comienza la fase IV, en la que se activan diferentes y sofisticados sistemas de vigilancia para comprobar de forma continua la seguridad y la eficacia de la vacuna.

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Ensayos en fase III con esas vacunas se están realizando ya en Japón, en China, Brasil, Estados Unidos, Indonesia, Argentina, Indonesia, Bielorrusia, Pakistán, Reino Unido, Turquía Marruecos o en la India, pero las noticias sobre los avances y los frenazos que experimentan se suceden casi a diario.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil suspendió temporalmente los ensayos de la vacuna que está probando (la desarrollada junto al laboratorio chino Sinovac) tras conocer un evento adverso grave en uno de los voluntarios, aunque la empresa se ha apresurado a ratificar la seguridad de este candidato a vacuna y a defender el rigor con que se están efectuando los ensayos.

Y la compañía Novavax acaba también de anunciar que ha obtenido la autorización por parte del regulador estadounidense para aprobar por la vía rápida su candidata a vacuna contra la covid-19, que está en pruebas de fase III en el Reino Unido y que a lo largo del mes de noviembre comenzarán también en Estados Unidos y México.

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Hasta la fase III sólo llegan las que han superado las tres fases anteriores: una primera y pre-clínica que se realiza en animales de laboratorio para comprobar posibles efectos adversos, dosis e interacciones con el sistema inmune antes de probar en humanos, y las posteriores I y II.

En los ensayos enmarcados en la fase I comienza a probarse la vacuna en pequeños grupos de voluntarios sanos para tener datos más precisos sobre la dosis adecuada, la seguridad y la respuesta inmunitaria que produce, y en la fase II se amplía a grupos de miles de personas (voluntarios y sanos) para avanzar en el conocimiento sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna en grupos de población más amplios y variados.

La fase III, anterior a la aprobación, implica un notable aumento en el número de personas que prueban el fármaco, ya que se trata de demostrar la seguridad y la eficacia de éste en condiciones naturales de la enfermedad y que se corresponden con las condiciones reales con que se va a administrar en caso de obtener la licencia.

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BioNTech dijo que esperan suministrar hasta 50 millones de dosis antes de que acabe 2020.Canva

Las diferentes vacunas que se están tratando de desarrollar utilizan diferentes estrategias para combatir y anular al virus responsable de la covid-19 (como usar partículas víricas completas; versiones atenuadas del virus; o versiones del virus que han sido modificadas en el laboratorio).

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Previsiblemente las primeras vacunas que llegarán serán las que están desarrollando las grandes farmacéuticas y consorcios internacionales, y aunque la comunidad científica mantiene que todas las que superen la fase III serán seguras y eficaces, está también convencida de que llegarán una segunda y después una tercera generación de vacunas que serán mejores que la primera, ya que los laboratorios dispondrán de mucha más información sobre la respuesta inmune que produce.

En España hay doce proyectos financiados con fondos públicos en busca de esa vacuna, y varios de ellos cuentan ya con sus "prototipos" o "candidatos".

DIFERENTES METODOLOGÍAS

Se basan también en metodologías muy distintas entre sí, ya que algunos tratan de "reutilizar" los virus que se usaron para erradicar otras enfermedades (como la viruela); otros pretenden eliminar del genoma del coronavirus los genes responsables de su virulencia y obtener derivados "atenuados"; y otros ensayos utilizan un gen de un antígeno del propio virus para estimular la inmunidad del receptor.

Además de los ensayos con vacunas dirigidas específicamente a combatir el SARS-Cov-2, en varios países se está probando el efecto de vacunas que no habían sido diseñadas contra esta enfermedad; y en ese sentido hay en marcha dos ensayos (también en fase III) para evaluar el efecto beneficioso de una vacuna que se desarrolló originalmente contra la tuberculosis y determinar si su administración reduce el riesgo de contraer la covid-19, aunque la Organización Mundial de la Salud de momento no la recomienda. 

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COSTOS

El grupo alemán BioNTech, el primero en anunciar pruebas sobre la eficacia de una vacuna covid-19, tiene previsto fijar el precio de su compuesto de doble dosis por debajo de las "tasas típicas del mercado" y además el precio será diferente entre países o regiones. 

En un evento en línea organizado por el Financial Times, el jefe de estrategia de la empresa alemana de biotecnología, Ryan Richardson, dijo que el precio de la vacuna, que se desarrolla conjuntamente con la farmacéutica estadounidense Pfizer y que aún no ha obtenido la aprobación de las autoridades reguladoras, reflejaría los riesgos financieros en que han incurrido sus inversores del sector privado.

"Espero que haya precios diferenciados en ciertas regiones del mundo", añadió, declinando dar más detalles sobre las diferentes franjas de precios.

TIEMPOS

¿Cuándo llegaría la vacuna a Ecuador? En el mes de octubre Pfizer Ecuador y BioNTech firmaron un acuerdo con el Ministerio de Salud para recibir dos millones de dosis. En el mismo mes, el ministro de Salud de Ecuador, Juan Carlos Zeballos, dijo que una vacuna eficaz y a precio razonable no estaría en Ecuador antes de marzo o abril de 2021.

ALCANCE

La compañía biotecnológica alemana BioNTech ha informado este martes al presentar su balance de que prevé producir hasta 1.300 millones de dosis de su vacuna contra la COVID-19 en 2021, que desarrolla con la farmacéutica estadounidense Pfizer. La población actual es de 7.625 habitantes en el mundo, es decir, que el número de vacunas solo alcanzará para el 17 %. Esperan suministrar hasta 50 millones de dosis antes de que acabe 2020.