Hospital del Niño insiste en aplicar medicina bajo investigación a niños con AME pese a denuncias

El caso sobre la presunta compra irregular del medicamento Spinraza (Nusinersen) en el Hospital del Niño Dr. Francisco de Icaza Bustamante, en Guayaquil, suma nuevas preocupaciones. Los padres de niños con Atrofia Muscular Espinal (AME) aseguran sentirse en incertidumbre frente a las contradicciones entre los compromisos asumidos por las autoridades sanitarias y las recientes notificaciones emitidas por la casa de salud.

El viernes 8 de mayo de 2026, Edwin Solano y otros padres de familia viajaron a Quito para reunirse en el Ministerio de Salud Pública (MSP) con funcionarios de distintas áreas técnicas y administrativas, entre ellos representantes de Vigilancia Epidemiológica, Hospitales y Abastecimiento. 

El encuentro se produjo luego de las denuncias presentadas por los familiares de los pacientes, el distribuidor autorizado del fabricante y el propio MSP sobre presuntas irregularidades en la adquisición del fármaco. 

Según Solano, durante la reunión las autoridades se comprometieron a ejecutar tres acciones concretas: investigar el proceso de compra de Nusinersen, vigilar el nuevo proceso de adquisición impulsado por el hospital y gestionar con el Hospital Carlos Andrade Marín (HCAM) el préstamo inmediato de dosis del medicamento para garantizar la continuidad del tratamiento de los menores.

Padres denuncian contradicciones tras reunión en Quito

Sin embargo, lo que inicialmente fue interpretado por las familias como un avance para proteger a los pacientes cambió pocas horas después.

De acuerdo con Solano, el sábado 9 de mayo de 2026 recibió una notificación para acudir este lunes 11 de mayo al hospital y continuar con la aplicación del medicamento que actualmente se encuentra bajo investigación por presuntas irregularidades.

Ante esta situación, el padre aseguró que rechazó de inmediato la posibilidad de suministrar las dosis cuestionadas a su hija.

“Nos están notificando del hospital y nosotros no vamos a ir, porque si hay una investigación penal donde denuncia el mismo Ministerio de Salud, el distribuidor autorizado y denunciamos ahora los padres, entonces no podemos arriesgar la vida de nuestros niños”, manifestó Solano.

El representante también señaló que las familias se encuentran preocupadas porque, según denuncian, aún existirían varias dosis pendientes de utilización.

“Nos encontramos profundamente preocupados, ya que conocemos que la empresa cuestionada ingresó un total de 34 dosis sin cumplir los procesos regulatorios respectivos, es decir, aún quedan 27 ampollas por vender”, relató.

¿Por qué los padres cuestionan el medicamento?

Los padres de familia sostienen que existen inconsistencias en el proceso de adquisición, ingreso y almacenamiento del medicamento Nusinersen utilizado en enero de 2026 para tratar a niños con Atrofia Muscular Espinal (AME).

Según Edwin Solano, la principal preocupación radica en que el producto actualmente es objeto de una investigación penal y administrativa, impulsada incluso por el propio Ministerio de Salud Pública.

“El medicamento ingresó un día no laborable y hubo funcionarios que alertaron irregularidades en la recepción técnica”, afirmó.

De acuerdo con la documentación presentada por los padres ante Fiscalía, una funcionaria del hospital habría advertido inconsistencias relacionadas con el producto, entre ellas la ausencia de información visible sobre registro sanitario, rotulación en un idioma distinto al español y dudas sobre la trazabilidad del medicamento.

Los padres también cuestionan que las empresas involucradas en la importación y comercialización del fármaco no serían distribuidoras autorizadas por el fabricante para operar en Ecuador. Según han señalado, el único distribuidor autorizado en el país sería Stendhal Pharma.

Otro de los puntos observados por las familias tiene relación con la cadena de frío y el proceso de custodia del medicamento. Los denunciantes aseguran que no existiría evidencia completa sobre las condiciones en las que las dosis fueron transportadas y almacenadas antes de ser aplicadas a los menores.

A esto se suma la preocupación por la continuidad del proceso de compra. Los padres alertan que el Hospital Francisco Icaza Bustamante abrió un nuevo procedimiento de adquisición del mismo medicamento en abril de 2026, en el que nuevamente participaría una de las compañías investigadas.

Frente a este escenario, las familias aseguran temer posibles efectos adversos a largo plazo en la salud de los niños y piden que las dosis restantes no sean administradas hasta que concluyan las investigaciones.

La batalla de las familias por acceder al medicamento

La situación ocurre en medio de un historial de reclamos de las familias de niños diagnosticados con Atrofia Muscular Espinal (AME), una enfermedad genética y neurodegenerativa que afecta progresivamente las neuronas motoras y compromete funciones esenciales como la movilidad, la respiración y la deglución.

Según los padres, el acceso al tratamiento ha estado marcado por retrasos, procesos judiciales y dificultades administrativas.

Edwin Solano relató que varias familias tuvieron que presentar acciones de protección para lograr que el Estado garantizara la entrega de los medicamentos ordenados para sus hijos.

“A pesar de contar con sentencias favorables, hubo demoras en la compra y entrega de las medicinas, lo que provocó interrupciones en los tratamientos”, señaló.

El caso tomó un nuevo giro este 4 de mayo de 2026, cuando un grupo de padres acudió a la Fiscalía General del Estado para denunciar presuntas irregularidades en la compra de Spinraza (Nusinersen), realizada por el Hospital Francisco Icaza Bustamante a finales de 2025.

Las familias sostienen que los niños, al tratarse de pacientes con enfermedades raras, forman parte de un grupo vulnerable cuya atención médica no debería verse afectada por fallas administrativas o cuestionamientos sobre la adquisición de medicamentos.