Medicamentos de India bajo la lupa: muertes, fallas y alertas sanitarias entre 2024 y 2026

La decisión del Gobierno de Ecuador de avanzar en la compra directa de medicamentos desde India ha reactivado el debate sobre la seguridad farmacéutica internacional. El tema cobró fuerza luego de que el presidente Daniel Noboa anunciara, durante su Informe a la Nación del 24 de mayo de 2026, un acuerdo con ese país para abastecer al sistema público de salud mediante cooperación entre Estados y bajo la nueva empresa pública AILSC. La estrategia, respaldada también por la ministra de Gobierno Nataly Morillo, contempla la importación de entre 40 y 50 tipos de fármacos con estándares internacionales y certificaciones avaladas por la FDA.

Sin embargo, el anuncio ocurre en medio del creciente escrutinio que enfrenta India, considerado el segundo mayor productor mundial de medicamentos y uno de los principales proveedores del mercado global. Entre 2024 y 2026, organismos como la OMS y autoridades regulatorias detectaron jarabes contaminados, medicamentos falsificados y graves fallas de calidad en cientos de lotes fabricados en ese país, incidentes que incluso fueron vinculados a la muerte de menores en distintas regiones del mundo.

Estos antecedentes han debilitado el prestigio de la llamada “farmacia del mundo” y abierto cuestionamientos sobre los mecanismos de control y fiscalización de la industria farmacéutica india. De acuerdo con un informe del medio internacional France 24, la sucesión de alertas sanitarias ha puesto en duda si, en algunos casos, la presión comercial termina imponiéndose sobre la seguridad de los pacientes.

La raíz de la crisis: Las tragedias de 2024

El punto de inflexión de la crisis reputacional e internacional se agudizó en 2024. Ese año, la exportación de jarabes para la tos contaminados provocó una tragedia global al cobrarse la vida de unos 300 niños en el extranjero, con un impacto devastador en países como Gambia, Uzbekistán y Camboya.

A nivel interno, la situación no fue distinta. En noviembre de 2024, seis mujeres fallecieron en un hospital público del estado de Karnataka, en el suroeste del país, tras recibir infusiones intravenosas contaminadas. A pesar de que la empresa fabricante fue señalada formalmente por comercializar productos de calidad inferior, continuó distribuyendo sus medicamentos en distintos estados indios, exponiendo una grave brecha en la fiscalización.

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La intervención de la OMS en 2025

La persistencia de estas fallas de fabricación obligó a la intervención de los organismos internacionales al año siguiente. El 30 de septiembre de 2025, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recopiló información sobre brotes localizados de enfermedades agudas y muertes infantiles dentro de la India. 

Pocos días después, el 8 de octubre, la Organización Central de Fiscalización de Medicamentos de la India confirmó a la OMS que los menores afectados habían consumido productos contaminados con dietilenglicol, un disolvente industrial altamente tóxico.

Por otro lado, la alerta sanitaria de la OMS se centró específicamente en tres nuevos medicamentos líquidos de administración oral para el resfriado y la tos: COLDRIF, Respifresh TR y ReLife, fabricados por los laboratorios Sresan Pharmaceutical, Rednex Pharmaceuticals y Shape Pharma. 

Como respuesta inmediata, las autoridades ordenaron el cierre de las fábricas implicadas, suspendieron sus licencias comerciales y retiraron los lotes del mercado. A diferencia de la tragedia internacional de 2024, el regulador indio aseguró que esta vez ninguno de estos nuevos lotes contaminados de 2025 fue exportado formalmente. 

No obstante, ante el riesgo de contrabando, la OMS recomendó extremar la vigilancia en las cadenas de suministro informales y evaluar con rigor cualquier jarabe procedente de dichas farmacéuticas manufacturado desde diciembre de 2024. La ingesta de esta sustancia provoca síntomas letales que van desde vómitos y dolor abdominal hasta lesiones renales agudas irreversibles.

El panorama actual: Las alertas de 2026

A pesar de las medidas severas tomadas en los años previos, el problema estructural de control de calidad ha persistido hasta la actualidad. El 22 de enero de 2026, la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos de la India (CDSCO) emitió una nueva y masiva alerta sanitaria tras detectar irregularidades en 167 lotes específicos de medicamentos de uso común, como paracetamol, antibióticos, antiácidos y antihipertensivos, que no superaron las pruebas aleatorias de disolución y ensayos químicos

El informe de vigilancia de enero de 2026 revela que las deficiencias ya no solo provienen de pequeños laboratorios regionales, sino también de gigantes de la industria cotizados en bolsa y con presencia global, como IPCA Laboratories. 

Entre los hallazgos más alarmantes de este año se reportaron fallos en materias primas como la solución de Sorbitol (esencial para jarabes), problemas en el jarabe infantil Sneflam DS, donde los componentes medicinales se acumulan en el fondo del frasco; esto altera las dosis y podría provocar sobredosis accidentales en niños si no se mezcla bien. Además, se detectó la circulación de siete medicamentos falsificados.

Esta sucesión de eventos demuestra que, pese a contar con el segundo mayor número de plantas aprobadas por la FDA estadounidense, los mecanismos de supervisión internos de la India siguen bajo sospecha.

En ese contexto, se vuelve inevitable la pregunta sobre qué garantías existen para evitar que medicamentos cuestionados ingresen a sistemas públicos de salud alrededor del mundo.