Calidad y registro

Los medicamentos que debe ofertar un gobierno a la ciudadanía, tienen que ser de calidad probada y absolutamente garantizados; no obstante, en la última subasta corporativa, se permitió que oferten por precio, empresas cuyos productos jamás habían sido conocidos ni utilizados en el país, habiéndoseles concedido el derecho de que puedan ser registrados aquellos que ganasen las diferentes posturas.

En el Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez”, con su departamento de Registro Sanitario -atalaya vigilante de la calidad de los medicamentos-, su otorgamiento se demoraba en atención a la cantidad de solicitudes y la imposibilidad de ampliar la oferta de servicios; sin embargo, los registros emitidos eran de absoluta confiabilidad.

El sistema documental en la actualidad, si bien ha reducido los plazos en cuanto al tiempo de entrega del registro, no comprueba ninguno de los elementos que aporta la industria que lo está solicitando, debiéndose aceptar simple y llanamente el contenido de los documentos que son entregados, sin que debamos olvidar aquel aforismo que dice que “el papel aguanta todo”.

En algún momento la Arcsa deberá solicitar los estándares de los principios activos para ampliar su capacidad analítica; lo único que me preocupa es saber si tendrá en sus instalaciones un congelador farmacéutico que permita guardar algunos de ellos que requieren temperaturas entre -20° a -40° centígrados.

Deberá por otra parte, revisarse los certificados de BPM que se han conferido a las industrias farmacéuticas, ya que hay una mala interpretación de ellos, toda vez que ninguna empresa farmacéutica puede tener para sí un reconocimiento de BPM en general, pues lo que se certifica es una línea de producción específica. Es decir, podrá obtener una BPM para cápsulas, pero no para inyectables, así como aprobar una BPM para jarabes, pero no para tabletas o cremas.

Estoy seguro de que en el pasado ha habido mucha liberalidad en su otorgamiento y esto debe ser revisado con gran acuciosidad. ¡Trabajemos con responsabilidad!

Y sigo andando...

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